ICM - Cours 7 : Autorisation de Mise sur le Marché (AMM) - Partie 1

Hellooo !! Aujourd'hui on aborde ENFIN le Graal pour tout médicament 💊 : l'Autorisation de Mise sur le Marché (ou AMM) !
Pour reprendre la chronologie de la saga "Développement du médicament" depuis le départ : après le criblage moléculaire 🖥️, on passe aux essais pré-cliniques 🐀 puis aux essais cliniques 🙋‍♂️🙋‍♀️ et et après avoir pu accumuler les informations sur le produit, le laboratoire part faire toc-toc à la porte de l'ANSM (ou à celle de l'EMA) pour avoir une AMM !

Mais que faut-il inclure dans le dossier de demande ?
Quelles sont les différentes procédures afin d’obtenir cette autorisation de mise sur le marché ?
Qu'en est-il pour les médicaments qui souhaitent être disponibles dans plusieurs pays de l'Union Européenne (UE), voire dans toute l'UE ?
Que représente donc ces procédures : nationale, centralisée, décentralisée et de reconnaissance mutuelle ?

 
On tâchera de répondre à toutes ces questions lors de ce premier épisode sur l’AMM !! ✨💊
Gardez en tête que ces procédures ne sont pas les seules : c'est pour cela que les prochains cours sur l’AMM arrivent bientôt sur Passe Ta Pass ! Alors on s’abonne au Podcast et on active la petite cloche ! 😁🔔
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On se retrouve dans quelques jours pour le prochain épisode ! D'ici là soyez sages et bossez bien votre ICM !
 
Bisouuus 😇


Musique 🎧 :
Désenchantée - Mylène Farmer